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      艾滋越來越不是個事:以色列艾滋病新藥聲稱能在4周內清除99%的HIV病毒

      作者:醫谷網     來源:醫谷網    發布時間:2018年11月25日    點擊數:

      近日,多家國外媒體相繼報道了以色列生物技術公司Zion Medical的實驗性HIV藥物Gammora的首批臨床研究結果,結果顯示,新型合成肽HIV新藥Gammora,4周內清除了患者體內多達99%的HIV病毒,這是艾滋病臨床試驗取得的巨大突破。那么如果基本就能清除體內艾滋病毒,那么他還會怎么影響生活,影響生命,每天在成都市恐艾干預中心上來恐艾的人還會有多少呢,那就肯定會越來越少了。

      據了解,Gammora是一種源于HIV整合酶的合成肽化合物,HIV整合酶負責將病毒的遺傳物質插入被感染細胞的DNA中。該藥物可刺激多個HIV DNA片段整合到宿主細胞的基因組DNA中,直至達成觸發被感染細胞自我毀滅(稱之為凋亡)的程度,Zion Medical公司方面稱,Gammora通過破壞攜帶HIV病毒基因組的所有細胞,具有治愈HIV感染者的潛力,目前市面上的抗逆轉錄病毒藥物,即所謂的“雞尾酒”療法,只能抑制病毒的復制和傳播,但并不能治愈感染。

      此前,Zion Medical公司與耶路撒冷希伯來大學合作進行了臨床試驗,試驗表明,Gammora在殺死HIV感染細胞的同時又不會損害健康細胞,從而顯著降低了病毒載量。

      今年7月至8月期間,Zion Medical對Gammora進行了1/2a期人體臨床試驗。第一階段的臨床試驗在位于烏干達恩德培市的羅納德·巴塔博士紀念醫院(Dr. Ronald Bata Memorial Hospital) 進行,9名HIV患者在這四至五星期的治療周期內隨機分配接受了不同劑量的Gammora藥物治療。(分別為0.05-0.2mg/kg,0.1-0.3 mg/kg,0.2-0.4 mg/kg)結果顯示,絕大多數接受治療的患者在四周內體內的病毒載量下降了90%,該結果還只是該臨床試驗的第一部分。

      兩周后,第二階段的臨床試驗開始進行,在此四至五星期的治療周期內患者接受了Gammora與另外逆轉錄病毒療法協同進行的復合型治療。患者在每天接受市售的800mg洛匹那韋和200mg利托那韋藥物治療(LPV+r) 的基礎上每兩周接受一次Gammora(0.2-0.4 mg/kg) 治療,參照組則僅接受LPV+r治療。其結果顯示,接受復合型治療的患者表現出持續的病毒抑制水平,達到HIV-1 RNA

      在整個10周治療期間,兩部分研究中的患者安全性數據均證明Gammora是一種安全且耐受性良好的藥物,沒有發生副作用。此外,患者CD4細胞計數從基線顯著升高達97%,CD4細胞也稱為T細胞或T輔助細胞,在機體免疫系統中發揮著重要作用,是整體健康的一個關鍵指標。

      這給了Zion Medical公司巨大鼓舞,其表示,未來的幾個月內,研究人員將開始第二階段的臨床試驗,預計會將患者人數擴大至50人左右,希望通過更多實驗對象及更長的藥物使用期來證明Gammora的有效性。

      然而,Gammora能“打敗99%的HIV病毒”這一說法卻遭到了很多人的質疑。

      一位著名的艾滋病科學家直言,Gammora的臨床試驗結果并不比傳統的抗逆轉錄病毒療法好,HIV-1 RNA

      還有專業人士也表示:“我查看了新聞報道和不成熟的公司網站,即使你相信他們的主張,他們距離試驗成功還有很多年,這種不負責的行為會給科學和科學家一個壞名聲。”

      為了應對質疑,Zion Medical公司隨即調整期望,并在社交工具Twitter上表示:“我們要感謝大家對我們第一次臨床試驗的有希望的結果感興趣。像你一樣,我們希望有一天Gammora可能會提供受HIV影響的人消除感染的可行途徑,我們目前只是更進了一步,在這項任務中仍有許多工作要做,包括進行額外試驗,公布結果以及使Gammora商業化所需的步驟。

      該公司還承認,官方結果應該在科學期刊上進行同行評審,希望在2019年初完成。


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